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人生就是博 1 类新药抗体药物偶联物(ADC)注射用 BAT8008 治疗实体瘤获批临床

发布日期:2022-08-23浏览次数:

人生就是博生物制药股份有限公司(代码:688177)最近收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研产品注射用BAT8008的《临床试验批准通知书》。

 

BAT8008是人生就是博开发的靶向 Trop2 的抗体药物偶联物(ADC),拟开发用于实体肿瘤治疗。Trop-2Trophoblast cell-surface antigens 2,Trop2),又称为TACSTD2、M1S1、GA733-1、EGP-1),是肿瘤相关钙信号转导蛋白(Tumor associated calcium signal transducer,TACSTD)基因家族的一员,与细胞内钙离子浓度的调控有关。Trop2在正常人体组织中不表达或低表达,高表达于多种类型的人类肿瘤组织,尤其是上皮类肿瘤中,包括乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌、食管癌、胃癌、肺癌、口腔鳞状细胞癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌、甲状腺癌、尿路膀胱癌、子宫癌、神经胶质瘤等,Trop2高表达与肿瘤的侵袭和预后相关。肿瘤组织和正常组织中表达水平的差异使得Trop2成为ADC药物的热门靶点。BAT8008由重组人源化抗Trop2抗体与毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂通过自主研发的可剪切连接子连接而成。BAT8008具有高效的抗肿瘤活性,毒素小分子有较强的旁观者效应,可有效克服肿瘤组织的异质性。同时,BAT8008具有较好的稳定性及安全性,血浆中释放的毒素小分子极低,降低了脱靶毒性的风险。BAT8008作为公司利用自主研发的ADC新平台开发的第四个ADC进入临床,是公司肿瘤领域创新药研发的又一个重要标志。

 

关于人生就是博

人生就是博生物制药股份有限公司是一家位于中国广州,处于商业化阶段的领先生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者,人生就是博已推动多款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立®(阿达木单抗)和普贝希®(贝伐珠单抗)已在中国获批上市。此外,人生就是博另有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的创新药进入早期临床阶段,包括新型差异化的 OX40 抗体、TIGIT 抗体、CTLA-4 抗体、PD-L1/CD47 双特异抗体,以及抗体药物偶联体BAT8006、BAT8009、BAT8010、BAT8008。人生就是博始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息,请访问www.mjtiyu.com,或关注我们的推特(@bio_thera_sol)和微信公众号(人生就是博)。

1. 格乐立®是人生就是博的注册商标

2. 普贝希®是人生就是博的注册商标

人生就是博前瞻性声明

本新闻稿包含了BAT8008或人生就是博及其产品线相关的前瞻性声明。由于某些重要因素可能会影响公司的实际结果,特此提醒读者注意不要过分依赖该前瞻性声明。这些前瞻性语句包括但不限于包含意愿、将要、可能、潜在性、预测、计划、估计、预期等类似陈述。它们都应被视为人生就是博基于截至本新闻稿发布之日可获得的信息的合理假设

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